Documentation règlementaire et clinique

Synergy Pharm : Une « Contract Medical Writing Organization »

La rédaction de votre documentation pharmaceutique chez Synergy Pharm, c’est une assurance de qualité et de rigueur, mais aussi du respect des délais.

Selon vos besoins, vous pouvez nous confier la rédaction d’une grande variété de documents règlementaires et cliniques pour soumission aux autorités régulatrices nationales et internationales, notamment pour la demande d’autorisation de vos essais cliniques et pour la demande d’autorisation de mise sur le marché de votre médicament.

Tous nos documents sont réalisés selon les normes ICH et selon vos procédures de fonctionnement internes (SOPs), après signature d’un accord de confidentialité.

Notre valeur ajoutée

Lors de la rédaction de vos documents scientifiques, notre regard critique extérieur permet de relever d’éventuelles erreurs concernant les données ou leur analyse et de vous les signaler en amont, vous évitant des problèmes ultérieurs. De plus, un autre rédacteur scientifique de l’équipe effectue un contrôle qualité à chaque étape de la rédaction de votre documentation clinique et médicale.

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