Dispositifs médicaux

Rapports d’évaluation de dispositifs médicaux

Nos rédacteurs spécialisés santé rédigent vos rapports en vue de leur soumission à la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS), aux organismes notifiés, ou aux autres instances nationales et internationales (ANSM, FDA, EMA…). Retrouvez plus de détails sur la rédaction de l’état de l’art dans la section Revues de bibliographie, état de l’art.

Publicité des dispositifs médicaux

La publicité des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) est très encadrée. Synergy Pharm vous accompagne dans la rédaction de vos supports de communication conformément à la règlementation en vigueur.

Notre équipe de rédaction médicale s’occupe également de la constitution et de la soumission du dossier de demande d’autorisation préalable ou de renouvellement d’autorisation auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour les DM et DMDIV concernés.