Actualités

Recommandations CONSERVE 2021

CONSERVE 2021 statement

7 septembre 2021

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Réforme de l’accès dérogatoire aux médicaments

Réforme ATU médicament 2021

6 juillet 2021

Santé Active Edition – Synergy Pharm s’informe et vous informe au sujet de l’accès dérogatoire aux médicaments.

En France, l’accès dérogatoire aux médicaments a débuté il y a plus de 25 ans avec l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) nominative qui avait été octroyée à des patients atteints du syndrome d’immunodéficience acquise.

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Première journée internationale du dépistage néonatal

International Neonatal Screening Day

28 juin 2021

Le dépistage néonatal (DNN) permet la prise en charge précoce des nouveau-nés ayant un diagnostic positif.

La date de cette journée internationale du DNN a été choisie en l’honneur du Dr Robert Guthrie, né un 28 juin. Il a introduit un test de DNN de la phénylcétonurie à partir d’une goutte de sang recueillie sur du papier buvard dans les années 1960 aux États-Unis. Ce papier buvard est toujours utilisé aujourd’hui, dans tous les programmes de DNN. Le sang est généralement recueilli au niveau du talon du nouveau-né, parfois de sa main, généralement à l’âge de 3 jours.

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Journée Mondiale du Microbiome

World microbiome day

24 juin 2021

Le 27 juin marque la Journée Mondiale du Microbiome. Cette journée annuelle vise à renforcer la reconnaissance de la diversité des microbiomes humains, animaux et environnementaux et leurs effets sur la santé.

Avec son équipe de rédaction médicale, Santé Active Edition – Synergy Pharm a participé à l’écriture de plusieurs articles scientifiques et revues sur le microbiome cutané et le microbiome intestinal, montrant leur importance capitale pour la santé humaine, notamment dans l’acné, la dermatite atopique, la rosacée, la cicatrisation ou encore dans les troubles intestinaux. Les microbiomes de l’environnement sont également fondamentaux pour l’équilibre général de la planète.

MedComms Day

MedComms

9 juin 2021

C’est la journée de la communication médicale ! À cette occasion, nous avons décidé de vous parler de notre cœur de métier, et métier de cœur : la rédaction médicale et scientifique.

Notre agence de communication médicale travaille depuis plus de 30 ans aux côtés de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, des biotechs, des fabricants de dispositifs médicaux, des professionnels de santé, et du monde de la recherche scientifique en général. Pourquoi ? Parce que la communication médicale et surtout la rédaction de la documentation règlementaire et clinique liée au développement des médicaments et autres produits de santé fait partie intégrante de ces secteurs sous de nombreux aspects.

  • La mise en place d’une étude clinique nécessite de déposer auprès des autorités de santé un dossier de demande d’autorisation d’essai clinique (Clinical Trial Autorization, CTA), ce qui implique la rédaction des nombreux documents qu’il comporte : rédaction d’un Investigational Medicine Product Dossier (IMPD), d’une brochure investigateur, d’un synopsis et d’un protocole d’étude clinique, d’un formulaire de consentement éclairé… Après chaque phase, la rédaction du rapport d’étude clinique qui sera transmis aux autorités de santé est requise, et un résumé grand public (Lay summary) doit également être publié dans la base européenne des études cliniques.
  • La rédaction du dossier de demande d’autorisation de mise sur marché (AMM) du médicament exige également des compétences spécifiques avec la rédaction d’un Common Technical Document (CTD) clinique et non clinique, et d’un Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) le cas échéant. Après la soumission du dossier de demande d’AMM, les autorités de santé nationales (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM] en France) ou internationales (European Medicines Agency [EMA], Food Drug Administration [FDA]) reviennent généralement vers le demandeur en posant des questions auxquelles il faut répondre en rédigeant un argumentaire spécifique.
  • La rédaction de documents de pharmacovigilance (rapport périodique actualisé de pharmacovigilance [PSUR], rapport actualisé de pharmacovigilance pour les produits en développement [DSUR]) est également indispensable dans la « vie » du médicament.

Notre métier est donc à la fois riche et enrichissant avec des missions variées sur des thématiques diverses !

Journée Mondiale Sans Tabac

Journée Mondiale Sans Tabac

31 mai 2021

Savez-vous que le tabac est le principal facteur de risque du cancer de la vessie ?

Dans 75% des cas, ce cancer est non-invasif mais présente des taux élevés de progression (0,8% – 45%) et de récidive à 5 ans (31% – 78%) ; les patients présentant ce type de cancer doivent donc subir des examens réguliers pour intervenir au plus tôt.

Plusieurs tests urinaires ont été développés pour pallier les inconvénients des examens de référence, notamment le caractère invasif de la cytoscopie, et les problèmes de sensibilité et de reproductibilité intra- et inter-observateur de la cytologie.

Lutte contre le paludisme

Fight against Malaria

27 avril 2021

Le paludisme est causé par des parasites de type Plasmodium. Parmi 5 espèces de parasites, Plasmodium (P.) falciparum and P. vivax sont les plus répandues. Ces parasites sont transmis à l’homme par les piqûres de moustiques femelles infectées.

Articles scientifiques, prépublications, et évaluation par les pairs

AMWA-EMWA-ISMPP_Publications

15 avril 2021

Mise à jour 2020 des recommandations PRISMA

PRISMA 2020 statement

30 mars 2021

Chez Santé Active Édition – Synergy Pharm chaque rédacteur médical porte une attention particulière à se tenir informé des nouvelles recommandations concernant la rédaction d’articles scientifiques et médicaux, et plus généralement la rédaction médicale.

Cahier thématique – Mémoire et pandémie de Covid-19

Nos mémoires à l'épreuve de la pandémie

18 mars 2021