Notre agence de communication médico-scientifique travaille depuis plus de 30 ans aux côtés de l’industrie pharmaceutique et du monde de la recherche scientifique en général.
Notre équipe de rédacteurs expérimentés, tous Docteurs ès sciences, anglais ou français natifs et bilingues français/anglais, conçoit et rédige des documents médico-marketing destinés à la communauté scientifique, aux professionnels de santé et au grand public, ainsi que toute la documentation règlementaire et clinique nécessaire aux différentes étapes du développement du médicament, quel que soit le domaine thérapeutique. Grâce à notre service d’assistance éditoriale en santé, nous vous accompagnons également dans la publication de vos résultats, de la correction de l’article à sa soumission en passant par la rédaction des réponses aux reviewers.
Le respect des normes internationales (CONSORT, ICH, …), la relecture systématique entre rédacteurs, et notre souci du détail vous garantissent des documents de qualité en respectant les délais.
Chaque projet est unique, et c’est également grâce à notre adaptabilité et à notre réactivité que nous développons une relation privilégiée et suivie avec nos clients.
Notre filiale Synergy Pharm a obtenu l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) en tant que prestataire exécutant des travaux de recherche et développement (R&D) pour le compte de ses clients éligibles au CIR, et est membre de France Biotech.
N’hésitez pas à nous contacter pour nous faire part de vos besoins, nous serons ravis de vous accompagner dans vos projets !
La recherche et le développement de médicaments pour les maladies rares sont souvent entravés par la nécessité d’évaluer les résultats d’essais cliniques chez de nombreux patients et, dans le cas des maladies neurodégénératives rares, par la lenteur de la progression de la maladie. Actuellement, l’évaluation de la progression de ces maladies repose sur des observations cliniques. Des observations comportementales à long terme sont nécessaires pour détecter des modifications de l’état du patient ; elles peuvent être sujettes à un biais d’observateur, et peuvent ne pas être suffisamment précises pour détecter des modifications mineures mais cliniquement pertinentes des capacités fonctionnelles du patient.
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Un an après sa mise en vigueur, la nouvelle Réglementation des Essais Cliniques (Regulation (EU) No 536/2014) devient obligatoire pour toute nouvelle demande d’essai clinique émanant d’un des états membres de l’union européenne (UE) ou de l’espace économique européen (EEE) qui comprend les 27 états membres de l’UE*, ainsi que l’Islande, la Norvège et le Liechtenstein.
*l’Allemagne, l’Autriche, la Belgique, la Bulgarie, Chypre, la Croatie, le Danemark, l’Espagne, l’Estonie, la Finlande, la France, la Grèce, la Hongrie, l’Irlande, l’Italie, la Lettonie, la Lituanie, le Luxembourg, Malte, les Pays-Bas, la Pologne, le Portugal, la Roumanie, la Slovaquie, la Slovénie, la Suède et la Tchéquie