Santé Active Edition – Synergy Pharm : Medical Writing Solutions

C’est la journée de la communication médicale ! À cette occasion, nous avons décidé de vous parler de notre cœur de métier, et métier de cœur : la rédaction médicale et scientifique.

Notre agence de communication médicale travaille depuis plus de 30 ans aux côtés de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, des biotechs, des fabricants de dispositifs médicaux, des professionnels de santé, et du monde de la recherche scientifique en général. Pourquoi ? Parce que la communication médicale et surtout la rédaction de la documentation règlementaire et clinique liée au développement des médicaments et autres produits de santé fait partie intégrante de ces secteurs sous de nombreux aspects.

D’une part, de nombreux documents sont nécessaires dans le développement d’un médicament, de la phase de recherche pré-clinique à sa mise sur le marché et au-delà, tout au long de sa « vie ».

• La mise en place d’une étude clinique nécessite de déposer auprès des autorités de santé un dossier de demande d’autorisation d’essai clinique (Clinical Trial Autorization, CTA), ce qui implique la rédaction des nombreux documents qu’il comporte : rédaction d’un Investigational Medicine Product Dossier (IMPD), d’une brochure investigateur, d’un synopsis et d’un protocole d’étude clinique, d’un formulaire de consentement éclairé… Après chaque phase, la rédaction du rapport d’étude clinique qui sera transmis aux autorités de santé est requise, et un résumé grand public (Lay summary) doit également être publié dans la base européenne des études cliniques.
• La rédaction du dossier de demande d’autorisation de mise sur marché (AMM) du médicament exige également des compétences spécifiques avec la rédaction d’un Common Technical Document (CTD) clinique et non clinique, et d’un Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) le cas échéant. Après la soumission du dossier de demande d’AMM, les autorités de santé nationales (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM] en France) ou internationales (European Medicines Agency [EMA], Food Drug Administration [FDA]) reviennent généralement vers le demandeur en posant des questions auxquelles il faut répondre en rédigeant un argumentaire spécifique.
• La rédaction de documents de pharmacovigilance (rapport périodique actualisé de pharmacovigilance [PSUR], rapport actualisé de pharmacovigilance pour les produits en développement [DSUR]) est également indispensable dans la « vie » du médicament.

D’autre part, la publication des résultats des études (cliniques ou non) dans des journaux à comité de lecture est nécessaire pour que les chercheurs partagent leurs découvertes avec la communauté scientifique et fassent ainsi avancer la science. Cela commence par la rédaction d’un article scientifique, puis sa soumission pour qu’il soit évalué par des pairs. Certains auteurs font appel à un rédacteur scientifique pour la relecture ou la réécriture de leur article scientifique avant sa soumission afin d’augmenter ses chances d’acceptation car des règles précises doivent être suivies, et les journaux à comité de lecture ont des critères de sélection très stricts. D’autres ne sont pas à l’aise avec la langue anglaise et nous confient la traduction de leur article médical pour qu’il soit publié dans un journal international.

La communication médicale passe également par les congrès scientifiques pour lesquels il faut soumettre un résumé de l’étude, puis réaliser un poster ou un diaporama pour présenter les résultats. Certaines entreprises ou associations font ensuite rédiger un compte-rendu du congrès qui peut par exemple prendre la forme de brèves scientifiques ou de diaporamas de synthèse destinés aux médecins qui n’ont pas pu se rendre sur place. Le rédacteur médical s’occupe aussi de tout cela !

Le grand public n’est pas en reste, avec un panel de documents qui lui est destiné comme les résumés d’essais cliniques dont nous avons parlé plus haut, les contenus de sites Internet dédiés aux patients, les plaquettes, brochures ou dépliants, ou encore les « croquinotes » (ou sketchnote scientifique en anglais) qui sont des notes mêlant texte court et dessins, etc.

Notre métier est donc à la fois riche et enrichissant avec des missions variées sur des thématiques diverses !

Savez-vous que le tabac est le principal facteur de risque du cancer de la vessie ?

Dans 75% des cas, ce cancer est non-invasif mais présente des taux élevés de progression (0,8% – 45%) et de récidive à 5 ans (31% – 78%) ; les patients présentant ce type de cancer doivent donc subir des examens réguliers pour intervenir au plus tôt.

Plusieurs tests urinaires ont été développés pour pallier les inconvénients des examens de référence, notamment le caractère invasif de la cytoscopie, et les problèmes de sensibilité et de reproductibilité intra- et inter-observateur de la cytologie.

Les résultats de cette étude soutiennent l’utilisation du test Xpert Bladder Cancer Monitor développé par Cepheid pour le suivi de ces patients en pratique clinique. Notre agence de communication médicale remercie Géraldine Cancel-Tassin, Morgan Rouprêt, Ugo Pinar, Cécile Gaffory, Félicien Vanié, Valérie Ondet, Eva Comperat, Olivier Cussenot, Myriam Livrozet, et Laura Fabre pour la confiance qu’ils nous ont accordée pour la rédaction de cet article scientifique !

Le paludisme est causé par des parasites de type Plasmodium. Parmi 5 espèces de parasites, Plasmodium (P.) falciparum and P. vivax sont les plus répandues. Ces parasites sont transmis à l’homme par les piqûres de moustiques femelles infectées.

D’après l’organisation mondiale de la santé (OMS), près de la moitié de la population mondiale était exposée au risque de contracter le paludisme en 2019. Les parasites P. falciparum sont à l’origine de la majorité des cas estimés de paludisme dans la région Afrique de l’OMS et les parasites P. vivax dans la région OMS des Amériques.

Sanofi a produit de nombreux antimalariens contre les parasites P. falciparum et P. vivax depuis environ 70 ans. De plus, Sanofi a développé un programme éducatif pour les enfants (7-12 ans) qui peuvent souffrir d’anémie à cause du paludisme et en conséquence d’absentéisme scolaire et de diminution de performances cognitives. Ces outils éducatifs aident les enfants à trouver les sites de prolifération des moustiques autour d’eux et leur indique comment les anéantir. Les enfants peuvent aussi apprendre les différents signes cliniques du paludisme et comment agir s’ils sont malades. Augmenter les connaissances des adultes de demain devrait impacter leur comportement vis-à-vis de la santé ainsi que celui de leurs descendants.

Synergy Pharm est fière d’apporter depuis de nombreuses années son soutien à Sanofi dans ses différents projets de lutte contre le paludisme, pour la rédaction de sa documentation clinique, de Common Technical Documents (CTDs) pour les dossiers de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM), et de ses articles scientifiques.