Santé Active Edition – Synergy Pharm : Medical Writing Solutions

Il y a quelques mois, nous vous parlions de la mucoviscidose, une des maladies rares au service de laquelle notre équipe expérimentée met régulièrement à profit son savoir-faire en rédaction médicale et scientifique, notamment pour la :

• Coordination de la réalisation des comptes-rendus du congrès international Nord-américain de recherche sur la mucoviscidose (NACFC) aux États-Unis pendant plusieurs années
• Rédaction d’un article scientifique à partir d’une journée d’échanges entre cliniciens et biologistes
• Traduction de recommandations de prise en charge et de suivi
• Réalisation de diaporamas référencés.

L’organisation des Virades de l’espoir par l’association Vaincre la Mucoviscidose est l’occasion de revenir sur cette maladie aujourd’hui.

2002-2022 : 20 ans d’avancées majeures

L’année 2022 marque les 20 ans d’avancées majeures dans le diagnostic et la prise en charge de cette maladie en France :

• La mise en place du dépistage néonatal (DNN) systématique généralisé de la mucoviscidose, pour laquelle la France a été précurseur avec la conception et l’utilisation d’un algorithme de décision unique au niveau national dès 2002.
• La création des centres de ressources et de compétences de la mucoviscidose (CRCM) pour coordonner les soins des patients.

Ces mesures ont permis d’améliorer le pronostic de cette maladie grâce à un diagnostic précoce et à une prise en charge multidisciplinaire organisée au sein des CRCM, possible dès les premières semaines de vie grâce au DNN. Des bénéfices pour les patients ont été observés à différents niveaux, avec un rapport coût-bénéfice favorable :

• amélioration du pronostic respiratoire et nutritionnel
• augmentation de la survie
• réduction de la lourdeur des traitements.

Plus récemment, des médicaments innovants comme la trithérapie elexacaftor-tezacaftor-ivacaftor (Kaftrio®) que nous avons déjà évoquée ont également permis une amélioration rapide de l’état de santé et de la qualité de vie des patients éligibles. D’abord administré à un nombre très restreint de patients en France grâce à une autorisation temporaire d’utilisation nominative (ATUn)*, Kaftrio® bénéficie petit à petit à un plus grand nombre de patients grâce à une autorisation de mise sur le marché (AMM) puis à des extensions d’indication et à un cadre de prescription compassionnelle (CPC) établi par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Des progrès encore attendus

Malgré ces avancées importantes, de nombreux patients ne peuvent pas bénéficier de ces traitements innovants. De plus, aucun traitement ne permet de guérir les patients atteints de mucoviscidose à ce jour. Il est donc nécessaire de poursuivre les efforts engagés pour lutter contre cette maladie.

Les Virades de l’espoir pour sensibiliser et collecter des fonds

Les Virades de l’espoir, créées en 1985, permettent de sensibiliser à la lutte contre la mucoviscidose et de collecter des fonds pour œuvrer en faveur des patients, notamment en finançant la recherche pour mettre au point de nouveaux traitements.

Dimanche 25 septembre 2022 et autour de cette date, vous pouvez participer aux Virades de l’espoir près de chez vous et/ou relever des défis en ligne pour soutenir cette lutte. Retrouvez le programme complet sur ce site : https://virades.vaincrelamuco.org/

*Ancienne dénomination, préalable à la réforme de l’accès dérogatoire aux médicaments qui est entrée en vigueur le 1^er juillet 2021.

La maladie d’Alzheimer représente un défi majeur pour nos sociétés. En France, 2,2 millions de personnes devraient être touchées par la maladie d’ici 2050.

La Fondation Vaincre Alzheimer et l’association France Alzheimer organisent chaque année des évènements afin de lutter contre les préjugés en valorisant les capacités préservées des personnes malades, et ainsi engager le grand public à porter un autre regard sur la maladie.

A l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre la maladie d’Alzheimer 2022 qui se tient le 21 septembre, nous vous proposons de revenir sur l’impact de cette maladie neuro-dégénérative sur les différents types de mémoires car tous ne sont pas affectés de la même manière par la maladie, et certains sont relativement préservés.

Impact de la maladie d’Alzheimer sur les différents types de mémoire

• Dans la maladie d’Alzheimer, les premiers troubles de mémoire que l’on remarque concernent la mémoire épisodique, celle des souvenirs personnels. La personne atteinte de cette pathologie ne se souvient pas de ce qu’elle a fait la veille, ou d’évènements récents pourtant assez marquants.

• Les déficits de la mémoire sémantique, qui se traduisent par une moins bonne mémorisation d’informations générales, se remarquent moins facilement, mais apparaissent probablement en même temps, voire avant. Cela peut se traduire par une difficulté croissante à trouver ses mots, le nom de personnes, d’objets, de lieux…

• La maladie d’Alzheimer entraîne aussi des troubles de la mémoire de travail, celle qui permet de retenir une information à court-terme, comme un numéro de téléphone. 

• En revanche, la mémoire procédurale, qui concerne les gestes et automatismes, comme le fait de savoir jouer du piano, reste préservée assez longtemps.

• Enfin, la mémoire sensorielle est l’une de celles qui résistent le mieux à la maladie d’Alzheimer : elle peut être sollicitée dans le cadre d’ateliers de stimulation sensorielle.

Retrouvez en images les différents types de mémoire sur ce sketchnote réalisé par un rédacteur médical de notre équipe pour l’Observatoire des mémoires du Groupe B2V.

L’expertise de Santé Active Edition – Synergy Pharm

La neurologie est un des domaines de compétences de notre équipe de rédaction médicale.

Retrouvez d’autres projets que nous avons réalisés sur ce thème pour l’Observatoire des mémoires du Groupe B2V :

• l’interview Dr Maï Panchal sur les perspectives de traitement de la maladie d’Alzheimer,
• le sketchnote sur la réserve cérébrale et cognitive dont il faut prendre soin pour retarder l’apparition des premiers symptômes de maladies neurodégénératives.

Pour aller plus loin

Pour en savoir plus sur les types de mémoire atteints dans la maladie d’Alzheimer : https://www.francealzheimer.org/memoire-long-terme-court-terme/

Pour des informations sur la maladie, la vie quotidienne, la recherche… vous pouvez télécharger les brochures d’information en accès libre proposées par la Fondation Vaincre Alzheimer : https://www.vaincrealzheimer.org/la-fondation/brochures/

Le site de la Fondation Recherche Alzheimer fait le point sur les avancées de la recherche et informe sur les maladies apparentées à la maladie d’Alzheimer (maladie à corps de Léwy, Démence fronto-temporale…).

Synergy Pharm vous informe sur la sécurité médicamenteuse, thème choisi par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour l’édition 2022 de la journée mondiale de la sécurité des patients.

Les documents réglementaires de sécurité des médicaments :

Différents documents réglementaires sont nécessaires pour assurer la sécurité d’un médicament avant sa mise sur le marché :

• Une des premières étapes clés est l’évaluation de la balance bénéfice/risque du médicament qui est incluse dans le CTD (Common Technical Document) soumis aux autorités de santé.
• Des documents spécifiques complémentaires peuvent aussi être demandés lors de la soumission tels que le « 120-day safety update » et le DALA (Drug Abuse Liability Assessment) pour la Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis.
• Après la commercialisation du produit, différents systèmes de pharmacovigilance sont mis en place pour suivre la sécurité du produit au cours de son utilisation par les patients. Ainsi, plusieurs rapports de sécurité sont émis pendant la phase de développement (DSURs) et périodiquement actualisés (PSURs/PBRERs).

Spécialiste en rédaction médicale, notre équipe expérimentée vous accompagne dans la rédaction de ces documents règlementaires. Synergy Pharm est membre de France Biotech, et a par ailleurs reçu l’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) en tant qu’organisme prestataire exécutant des travaux de recherche et développement (R&D).

La sensibilisation des patients à la sécurité des médicaments :

Assurer la sécurité du patient lors de la prise médicamenteuse est également essentiel, d’autant plus que la pandémie de COVID-19 a sensiblement augmenté le risque d’erreurs de médication et de préjudices résultant de ces erreurs. Différentes interventions visant à réduire la fréquence et l’impact des erreurs de médication sont possibles.

Le 17 Septembre 2022, l’OMS organise une campagne mondiale sur le thème de la sécurité médicamenteuse ayant pour slogan « Les médicaments sans les méfaits » pour sensibiliser le public et les professionnels de santé aux questions de sécurité liées à l’utilisation des médicaments. Ce programme vise à réduire les préjudices graves évitables d’origine médicamenteuse de 50% dans le monde au cours des cinq prochaines années. Pour cela, l’OMS a entre autres mis au point un outil intitulé « 5 Moments for Medication Safety » pour faciliter la participation et la responsabilisation des patients au moment de la prise médicamenteuse. Cet outil comporte une liste de questions qui peuvent être posées à différents niveaux de soins et dans différents contextes et circonstances :

• À l’initiation d’un nouveau médicament
• Au moment de la prise du médicament
• Au moment de l’ajout d’un médicament
• Lors de la révision de la liste de médicaments
• À l’arrêt du traitement médicamenteux

Retrouvez ici plus d’informations sur cette journée et les webinaires organisés sur la sécurité médicamenteuse : https://www.who.int/fr/news-room/events/detail/2022/09/17/default-calendar/world-patient-safety-day-2022