Avant l’étude clinique

Investigational Medicine Product Dossier (IMPD) pour les Clinical Trial Authorizations (CTAs)

Nous mettons à votre disposition notre expérience et notre savoir-faire en matière de dossiers IMPD en vue de l’obtention de l’autorisation de vos essais cliniques par les autorités compétentes.

Brochure investigateur

Conformément à l’arrêté du 19 mai 2006, nos brochures pour investigateurs reprennent sous une forme concise, simple, objective et impartiale l’ensemble des données cliniques et non cliniques concernant le médicament testé, ainsi que le dosage du médicament expérimental, la posologie, le mode d’administration et les modalités de surveillance de la sécurité.

Protocole d’étude clinique

Notre service d’aide à la rédaction de protocoles veille à ce que votre essai clinique suive une méthodologie rigoureuse et claire, et respecte les règles d’éthique et de bonnes pratiques cliniques (GCP), afin qu’il ait les meilleures chances d’être approuvé par les instances internationales (International Ethics Committee, IEC ou International Regulatory Board, IRB).

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