Santé Active Edition – Synergy Pharm : Medical Writing Solutions
Notre agence de communication médico-scientifique travaille depuis plus de 30 ans aux côtés de l’industrie pharmaceutique et du monde de la recherche scientifique en général.
Notre équipe de rédacteurs expérimentés, tous Docteurs ès sciences, anglais ou français natifs et bilingues français/anglais, conçoit et rédige des documents médico-marketing destinés à la communauté scientifique, aux professionnels de santé et au grand public, ainsi que toute la documentation règlementaire et clinique nécessaire aux différentes étapes du développement du médicament, quel que soit le domaine thérapeutique. Grâce à notre service d’assistance éditoriale en santé, nous vous accompagnons également dans la publication de vos résultats, de la correction de l’article à sa soumission en passant par la rédaction des réponses aux reviewers.
Le respect des normes internationales (CONSORT, ICH, …), la relecture systématique entre rédacteurs, et notre souci du détail vous garantissent des documents de qualité en respectant les délais.
Chaque projet est unique, et c’est également grâce à notre adaptabilité et à notre réactivité que nous développons une relation privilégiée et suivie avec nos clients. N’hésitez pas à nous contacter pour nous faire part de vos besoins, nous serons ravis de vous accompagner dans vos projets !
Nos dernières actualités
Nouveau supplément consacré au cancer de la peau
Santé Active Edition – Synergy Pharm vous accompagne de A à Z dans la publication d’un supplément de journal à comité de lecture réalisé à partir d’une journée de conférences ou de résultats d’études. Grâce à notre équipe de rédacteurs médicaux, plusieurs articles scientifiques ou médicaux peuvent être rédigés en parallèle, ce qui permet la publication rapide du supplément après l’événement en dépit des délais de relecture des auteurs, de l’examen des articles par les reviewers, et du temps de production inhérents à la publication.
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Application du règlement (UE) 2017/746 aux DMDIV
Le 26 mai 2022, le règlement (UE) 2017/746 entrera en application pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV).
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment présenté les nouvelles règles de classification, le calendrier d’application de ce règlement européen, et les dispositions transitoires prévues au cours d’un webinaire accessible en replay : https://www.youtube.com/watch?v=1yjnlBNNQHo
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Journée Européenne de vos Droits en Santé
Le 18 Avril, c’est la Journée Européenne de vos Droits en Santé (JEDS).
La Charte Européenne des Droits des Patients proclame 14 droits qui visent à garantir « un niveau élevé de protection de la santé humaine » et à assurer un niveau élevé de qualité des services de santé dans les pays européens, en particulier pendant cette période de pandémie Covid.
Elle indique notamment :
- Le droit à l’information (« accès et à tout ce que la recherche scientifique et l’innovation technologique rendent disponibles »),
- Le droit au consentement éclairé, non seulement pour recevoir des soins mais aussi pour la participation à des essais cliniques,
- Le droit à l’innovation (« droit d’avoir accès à des procédés innovants, y compris en matière de diagnostic ») qui implique le droit d’accéder à des traitement ou dispositifs médicaux testés lors d’essais cliniques.
La Réglementation Européenne des essais cliniques (Regulation (EU) No 536/2014) permet aussi de garantir les droits des patients, et chaque rédacteur médical chez Synergy Pharm/Santé Active Edition s’attache à ce que les informations relatives au respect des règles éthiques et des bonnes pratiques cliniques apparaissent clairement dans les publications des résultats des essais sur la personne humaine.
Notre équipe de rédaction médicale rédige également les notes d’information et formulaires de consentement délivrés aux patients avant leur inclusion dans une étude clinique, ainsi que les autres documents liés à l’étude (protocole d’étude clinique, brochure investigateur, Investigational Medicine Product Dossier (IMPD), rapport d’étude clinique…).
